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    安捷倫子公司與基因泰克合作成果獲FDA批準

  • 發(fā)表于:2013/3/16 10:56:21 標簽:
  •     Dako,安捷倫旗下為全球提供癌癥診斷服務的子公司,于當?shù)貢r間3月5日宣布,已收到來自美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準在兩項該公司提供的協(xié)同診斷檢測里添加Kadcyla。

      Kadcyla(ado-曲妥珠單抗emtansine)是基因工程技術公司(以下簡稱基因泰克)的新藥,針對已經(jīng)使用了基因泰克藥物Herceptin (曲妥單抗)并進行紫杉類化療的HER2陽性乳腺癌患者。增加Kadcyla的兩項檢測是Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx。

      當天的公告實際為Dako和基因泰克的合作成果,后者是羅氏集團旗下的一家子公司。合作開始于2012年初,同年晚些時候,Dako公司向FDA提交了申請書,申請在Dako公司的兩項協(xié)同癌癥檢查中添加對基因泰克生產(chǎn)的用于HER2陽性轉移性乳腺癌患者的藥物的檢測。

      基因泰克的Kadcyla,是一種共軛抗體藥物,與Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx檢測同時被FDA批準。

      Dako公司的HercepTest 和 HER2 IQFISH pharmDx檢測將作為診斷工具來識別適合使用Kadcyla治療的HER2陽性轉移性乳腺癌患者。

      “在Dako,我們專注于提高癌癥診斷,因為患者的生命依靠于它,”Dako公司首席執(zhí)行官兼安捷倫高級副總裁Lars Holmkvist說,“與不懈致力于攻克癌癥的公司合作是實現(xiàn)這一目標的重要元素之一。今天FDA的批準就是Dako和基因泰克間良好合作的結果。”

      Dako公司目前執(zhí)行的戰(zhàn)略是結合自身在協(xié)同診斷方面的優(yōu)勢和能力與制藥公司合作,以增加協(xié)同診斷的數(shù)量并最終提高個性化醫(yī)療。

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